Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 19905-04

НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые автоматические ив (модификации 401, 402, 403, 202, 203) фирмы "A&D Company Ltd", Япония (далее - приборы) предназначены для измерения артериального давления крови косвенным осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье (с окружностью запястья от 13,5 до 19,5 см) с использованием автоматического пневматического нагнетания воздуха.

Приборы предназначены для индивидуального использования.

ОПИСАНИЕ

Принцип действия прибора основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в манжете.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

В состав приборов входят электронный блок и компрессионная манжета.

Электронный блок включает датчик избыточного давления и воздушный компрессор с клапаном для стравливания воздуха. На лицевой панели корпуса электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.

Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на запястье пациента.

В приборах ив 402 и UB 403 имеется индикация ошибок в процессе измерений нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания, а также цветная шкала давления Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на одного (ив 402) и двух (ив 403) пациентов. В приборе UB 401 есть только индикация ошибок и разряда элементов питания.

Приборы оснащены устройством встроенной памяти для воспроизведения последних 30-ти измерений.

Условия эксплуатации приборов:

диапазон температуры окружающего воздуха, °С, 10 ... 40 диапазон относительной влажности воздуха, %, 30 ... 85

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Диапазон измерений давления в

компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) 2,7 - 37 (20 ... 280)

2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления

в компрессионной манжете:

- абсолютной, Па (мм рт.ст) + 4 (± 3)

3. Диапазон измерений частоты пульса 1/мин 40 - 200

4. Пределы допускаемой относительной погрешности

при измерении частоты пульса, % ±5

5. Источник питания - 2 батареи типа LR03 (АЛЛ)

6. Масса прибора (без батарей), г, не более 140

7. Габаритные размеры, мм 64 х 74 х 21

Сертификат соответствия РОСС JP. МЕ48. В00567. Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № 2000/265.

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИНА

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и измеритель в виде голографической наклейки.

КОМПЛЕКТНОСТЬ

Измеритель.

Комплект элементов питания.

Руководство по эксплуатации с приложением А - методика поверки.

НОВЕРКА

Поверка прибора производится в соответствии с методикой поверки "Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые автоматические иВ-40Г', являющейся приложением А к Руководству по эксплуатации, утвержденной ЩИ СИ ГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" 01.06.2000 г.

в перечень основных средств измерений и оборудования, необходимых для поверки в условиях эксплуатации или после ремонта входит:

- поверочная установка для измерителей артериального давления и частоты пульса косвенным методом типа NffiP Monitor Tester, ф. "Bio-Тек Instruments", США.

Межповерочный интервал - 1 год.

НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний.

Электронный измеритель артериального давления и пульса цифровой IJB-401. Руководство по эксплуатации.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Тип измерителей артериального давления и частоты пульса цифровых автоматических ив (модификации 401, 402, 403, 202, 203) утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.